В РФ первой в мире зарегистрирована вакцина от COVID-19
Президент РФ Владимир Путин сообщил, что первая в мире вакцина от коронавируса зарегистрирована в России, она формирует устойчивый иммунитет.
«Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции», - сказал Путин на совещании с членами правительства.
Он попросил министра здравоохранения Михаила Мурашко проинформировать об этой вакцине, но при этом заметил: «Хотя знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый, повторяю: прошла все необходимые проверки».
Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко, в свою очередь, сообщил, что испытания вакцины от коронавируса показали высокую эффективность и безопасность препарата, а также отсутствие побочных эффектов.
«По результатам (клинических испытаний) вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19. При этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации», - сказал Мурашко.
Он уточнил, что клинические исследования вакцины прошли на двух базах - в Сеченовском университете Минздрава России и филиале Главного военного госпиталя им. Бурденко.
«По результатам экспертизы данных клинических исследований эксперты Минздрава выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной Центром им. Гамалеи», - отметил Мурашко.
Он подчеркнул, что это одна из первых зарегистрированных вакцин в мире, подтвердивших свою эффективность и безопасность.
«Вакцина зарегистрирована на условиях в соответствии с принятым правительством РФ порядком доступа на рынок для препаратов, предназначенных для профилактики COVID-19», - уточнил Мурашко.
Он рассказал, что разработчики вакцины подготовили документы на проведение дальнейших клинических исследований с участием нескольких тысяч человек. «Для оперативного наблюдения за состоянием здоровья вакцинированных и контроля эффективности и безопасности Минздрав России создает единый цифровой контур, позволяющий отслеживать безопасность и качество препарата на всех этапах жизненного цикла. Это включает и регистр вакцинированных пациентов», - пояснил Мурашко.
После выступления министра президент уточнил, есть ли еще все-таки зарегистрированные в мире вакцины от COVID-2019, обратив внимание на слова Мурашко, что российская вакцина одна из первых в мире.
«Есть разработки у китайских коллег, которые на стадии регистрации, на условиях; есть еще ряд в других странах, но там еще идут клинические исследования. По сути дела, регистрационное удостоверение в полном формате выдается в России первое», - пояснил министр.
Путин в ответ на это заметил: «Надеюсь, что и у наших коллег за рубежом тоже работа будет двигаться, на рынке. На мировом рынке лекарственных препаратов, вакцин появится достаточно много продуктов, которые можно будет использовать».
Глава государства рассчитывает, что Россия наладит массовый выпуск вакцины от коронавируса в ближайшее время.
«Надеюсь, что мы сможем в ближайшее время начать массовый выпуск этого препарата», - сказал Путин.
Он подчеркнул, что вакцинация должна быть «исключительно добровольной», чтобы все желающие могли воспользоваться достижениями российских ученых.
«Знаю, что у нас работа над вакцинами подобного рода в России продолжается в других учреждениях. Желаю всем специалистам успеха. Мы должны быть благодарны тем, кто сделал этот первый очень важный для нашей страны шаг, вообще для всего мира», - заявил президент.
Как сообщили в Минздраве РФ, российская вакцина от коронавируса позволяет сформировать длительный иммунитет, который, вероятно, продлится до двух лет.
«Двукратная схема введения вакцины позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до двух лет», - отмечается в сообщении.
В нем уточняется, что зарегистрированный 11 августа препарат - Гам-КОВИД-Вак - векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека.
«Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19», - поясняется в сообщении.
www.interfax.ru
Создано: 14.08.2020 09:34