ПРОКУРАТУРА ИНФОРМИРУЕТ
Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ
внесены изменения в Федеральный закон
"Об обращении лекарственных средств"
в части государственного регулирования цен
на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов"
С учетом вступивших в силу изменений предельная отпускная цена на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты может быть увеличена теперь только один раз в календарном году.
Законом установлено, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, может быть перерегистрирована в сторону увеличения один раз в календарном году на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 октября каждого года заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения (уполномоченного им лица). Цена также может быть перерегистрирована в сторону снижения на основании заявления указанного лица.
Определены случаи, когда должно представляться заявление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя в сторону снижения, например, в случае снижения цены в иностранной валюте на лекарственный препарат в стране производителя и/или в странах, в которых лекарственный препарат зарегистрирован и/или в которые поставляется производителем.
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, должен содержать дату вступления в силу приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены.
Предусмотрены переходные положения, устанавливающие, в частности, что зарегистрированные ранее предельные отпускные цены на лекарства из списка ЖНВЛП обязательно нужно перерегистрировать в 2019-2020 годах в порядке, установленном Правительством РФ.
А.А. АНТОНОВ, помощник прокурора Великолукского района